《表1 分段随机区组表：低龄DDH患儿初次开放复位术中股骨截骨必要性的前瞻性随机对照试验研究方案》

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《低龄DDH患儿初次开放复位术中股骨截骨必要性的前瞻性随机对照试验研究方案》

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本研究采用完全随机设计，将全部入组患儿按照先后顺序标定为1-240号，随机分为两组，A组和B组，每组各120个随机数，其中201-240号作为备用号段。如果从开始试验到所有病例入组完毕需要时间较长，则需分段随机，使每一段内试验组和对照组的病例数相等，以抵消季节等时间因素的影响，提高试验组与对照组的均衡性。因此鉴于研究入组周期较长，约需2年，为平衡入组前后病例间的差异，以及保证组间均衡性；同时考虑各中心入组例数不均衡，分段后可保证各中心的试验组和对照组相对均衡，因此本研究采用分段随机化，段长定位6，其中A组和B组各3例，总共设40段，共计240个随机数。在统计学研究人员的协作下应用SAS 9.2统计软件按1∶1的分配比例产生分组随机号（中子数设定为20170316），根据此分组随机号完成试验方法的编盲，随机号即为本临床试验的受试者编号。每位受试者按入组的先后顺序依次获得受试者编号，分配对应编号的治疗方式进行治疗，不得跳号或选择号码。每位受试者的受试者编号是唯一的，在整个试验中保持不变。A代表股骨截骨组，B代表股骨不截骨组。考虑外科手术治疗疾病的特殊性，本研究采用非盲研究，即术者及患者家属对手术方式充分知晓。