《表3 q HNMR法和HPLC法测定结果》

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《氢核磁共振定量法测定盐酸伊托必利片含量》

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q NMR法计算公式为:Wu=WsAuEu/AsEs。式中:Wu为盐酸伊托必利质量（mg）；Au为盐酸伊托必利定量峰面积；As为马来酸内标峰面积；Ws为马来酸质量（mg）；Eu为盐酸伊托必利质子当量（盐酸伊托必利相对分子质量与定量峰代表的质子数之比）；Es为马来酸内标质子当量（马来酸相对分子质量与内标峰代表的质子数之比）。取三批盐酸伊托必利片剂，采用qHNMR法测定盐酸伊托必利片中盐酸伊托必利的含量，并与《中国药典》2015年版二部中盐酸伊托必利片HPLC含量测定方法的测定结果进行比较，结果见表3。可见q H-NMR法与HPLC法测定结果基本一致。盐酸伊托必利片的标示量为50 mg/片，参考《中国药典》2015年版的要求，盐酸伊托必利片中盐酸伊托必利含量应为标示量的90.0%～110.0%。因此q H-NMR法和HPLC法测定结果均符合药典要求。