《表7 5'-NT厂家理论K值赋值血清校准模式生物参考区间验证》

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《不同量值溯源5'-核苷酸酶试剂性能验证及临床结果一致性研究》


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各厂家试剂精密度低值和高值批内及批间,以及线性最大稀释度实验符合厂家要求,见表4、表5。A厂家5'-NT试剂与其他厂家相关性比对结果,相关系数均r2>0.975,见表6。生物参考区间验证,按健康人群评价指标排除非健康个体20例样本检测结果,除D厂家有30%样本测值超过厂家建议参考值,不符合验证程序(<10%),其余5家均仅1例结果超过参考值区间,符合验证程序,见表7。