《表3 各试验三酰甘油高于正常值上限情况》

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《在新药Ⅰ期临床试验中安慰剂引起的三酰甘油变化》

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各试验研究期间共检测三酰甘油4～7次，三酰甘油水平随住院时间的延长均有上升趋势，志愿者给药后经住院多日离开中心时测得的三酰甘油水平较基线平均升高0.17～0.61 mmol·L-1，健康志愿者住院期间三酰甘油相对值变化，见表2。多数志愿者再次回到中心进行随访时，三酰甘油恢复至正常。基线期（筛选期或给药前1天）三酰甘油检测值为正常或低于正常下限，在服用安慰剂后，三酰甘油检测值高于正常上限的共计17人，25例次，见表3。其中本中心上报的AE共涉及7例次。