《表5 ALK融合基因患者的无进展生存期》

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《克唑替尼治疗晚期或复发性ALK阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性》

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按照研究方案规定，使用实体瘤缓解评价标准1.1版（Response Evaluation Criteria in Solid Tumor 1.1，RECIST1.1）进行客观疗效评价。ALK阳性并接受克唑替尼治疗的37例患者中，2例在首次客观疗效评价前死亡，35例患者至少接受了1次客观疗效评价。其中确认完全缓解（complete response，CR) 0例，部分缓解（partial response，PR) 26例，疾病稳定（stable disease，SD) 7例，PD (6周）2例。ORR为70.3%，疾病控制率（disease control rate，DCR）为94.6%。相对而言，女性患者、不吸烟患者及既往接受更多治疗的患者，其ORR更高（分别为72.0%vs 66.7%、72.4%vs 62.5%）。截止数据分析时，共有1例患者仍未观察到PFS，余36例患者的PFS为3个月-60个月，中位PFS为11.8个月），其中8例患者因严重不良事件永久停药，余28例患者中有6例在PD后因研究者判断仍有临床获益，继续服用克唑替尼。6例PD后继续服药的患者，继续用药时间为12周-42周，均评价为再次PD后停止服药。见表3-表5。