《表2 气相色谱仪具体工作条件及参数》

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《通便汤治疗老年慢传输型便秘多中心、双盲、随机对照临床研究》


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(1) 临床症状及体征积分:分别在用药4周后观察患者排便情况,记录患者排便次数、排便间隔时间、大便性质等指标。评分标准参照文献[14]制定,详见表1。(2)便秘的临床疗效,分别在疗程结束后通过预约门诊或者电话回访各组经治疗有效的患者,评估各组治疗便秘出现的临床疗效。临床疗效参照《中药新药治疗便秘的临床研究指导原则》疗效判定标准[15]分为痊愈、显效、有效和无效,总有效率(%)=(痊愈+显效+有效)/(痊愈+显效+有效+无效)×100%。(3)采用便秘患者生活质量问卷(PAC-QOL评分量表)中的满意度相关条目评分评价两组治疗前后的排便情况。(4)根据参考文献[16],治疗前后取样前3天,禁食粗纤维和多糖类食物,随机取各组患者提供的粪便1g与5m L纯水充分混匀得到混悬液;加入5mol/L的HCL调整p H值至3,制备匀浆,5 000r/min离心20min,取上清液,过0.22μm无菌滤膜,加入内参待测。取乙酸、丙酸和丁酸、酪酸标准品(Sigma公司),配制梯度标准溶液,并用气相色谱仪(Agilent Technologies公司)测各组样品中相关短链脂肪酸(short-chain fatty acids,SCFA)和酪酸含量。根据色谱出峰的位置采用标准曲线定性,峰面积进行定量。色谱仪具体参数见表2。(5)观察停药后4周和8周复发情况及不良反应。