《表1 样品编号及来源:药用白矾评价检验质量分析及建议》

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《药用白矾评价检验质量分析及建议》


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1) 现行标准检验情况。对41批次样品按现行版药典检验,结果22批次不合格,不合格项为铵盐、铁盐;其余均为合格项目。结果见表1中编号1-9,32-41均为合格样,硫酸铝钾含量在99.1%~100.1%;编号10-31均为不合格样,铵盐含量在99.8%~103.8%。铵盐不合格的为深棕色,合格样品为无色;铁盐不合格的均为深蓝色,合格样品为无色,铵盐不合格的样品钾盐的鉴别反应也不明显。检验结果:按《中国药典》2015年版规定的相关项目检验,41批样品性状检验均为生品,含含水硫酸铝钾[KA(SO4)2·12H2O]均高于99.0%,符合规定。其中结果22批次铵盐、铁盐两项都是不符合,不合格率54%。另外铵盐的检查实验中用到碘化汞钾试液,碘化汞钾试液配制需要毒性试剂二氯化汞,这在实验过程中存在安全隐患,同时毒性试剂的采购、审批、管理程序严格,使得白矾铵盐检查存在一定的困难。