《表1 临床常用降压药的非临床致癌性实验结果分析》
aMRHD:Maximum recommended human dose;b:按体表面积换算,成人体重按60 kg计;c:目前临床常用剂型为注射剂
根据ICH S1B,非临床致癌性实验可由2种啮齿类动物长期给药实验,或1种啮齿类动物长期给药试验和转基因啮齿类动物中短期给药实验组成。现按降压药的基本分类,将药物在国内申请上市时,提交的非临床安全性评价资料或批准的说明书中致癌性实验结果进行归纳,见表1。
图表编号 | XD0051312500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.05.28 |
作者 | 宁娜、王庆利、光红梅 |
绘制单位 | 国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |