《表2 模拟研究的参数设置》
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《2×2交叉设计生物等效性研究受试者脱落的分析策略研究》
在模拟试验中,设定μh、πj和λC的值,分别独立产生Sik和eijk的随机数,Sik和eijk均服从正态分布,则Yijk服从正态分布,原始数据Xijk服从对数正态分布。模拟的参数设置见表2。其中受试制剂和参比制剂的固定效应的参数值结合实际情况设定。为方便控制个体内变异(CV%),设置受试者的随机效应和随机误差项的期望以及标准差相同,标准差(0.115,0.220,0.325)的设置分别控制个体内变异(CV%)(10,20,30) 。除受试制剂和参比制剂在计算Ⅰ类错误率时固定效应相同、计算检验效能时固定效应不同以外,其余参数设置不变。
图表编号 | XD0051307700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.05.17 |
作者 | 黄福强、曾新、王玉珠、安胜利、王骏 |
绘制单位 | 南方医科大学生物统计学系、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心、南方医科大学生物统计学系、国家药品监督管理局药品审评中心 |
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