《表4 3类微球干扰实验结果》

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《基因工程细胞系检测微球和脂质体中细菌内毒素的含量》


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标准曲线的制备参照“1.1”项,微球和脂质体的稀释倍数按表4和表5进行。样品阳性对照添加浓度为1 EU·m L-1,样品和阳性对照组每组设2个平行孔。按照欧洲药典单核细胞活化实验规定,回收率在50%~200%则判定该样品不存在干扰作用,3批样品均不存在干扰作用则认定该品种可以使用该方法进行检测。微球和脂质体所有批次的干扰实验和内毒素检测结果见表4和表5。