《表1 我院超说明书用药证据类型、质量分级、推荐意见及管理方法Tab 1 Type of medication evidence, quality classifica-tion, recommend

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《我院超说明书用药管理体系构建的实践与探索》


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参考GRADE(The Grading of Recommendation Assessment,Development and Evaluation)方法[9],我院结合最新的《处方管理办法》《医院处方点评管理规范(试行)》等药事管理法规要求及临床证据来源特点,制订了《超说明书用药证据类型、质量分级、推荐意见及管理方法表》,并提交DTC通过,用于超说明书用药证据的审核和推荐意见的判定。一般情况下,有高质量证据支持药品的超说明书用药,同意备案;证据为低质量证据的超说明书用药,经讨论后,部分可通过备案;无证据的超说明书用药,不同意备案。已有说明书内的用法或已有相似超说明书用药备案可替代时,原则上不再批准为超说明书备案。我院超说明书用药证据类型、质量分级、推荐意见及管理方法见表1。