《附表1 不同方法的预实验结果》
注:“/”表示未进行该菌的预实验;“*”表示霉菌和酵母菌总数检查方法适用性实验数据。
从附表1预实验结果可以看出,方法1中的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、黑曲霉的回收率均为0,说明氟比洛芬的抑菌作用很强,通过分析发现,供试液(1)pH值为6.0左右,偏酸性,因此后面的试验均采用了碱性的磷酸缓冲液作为稀释液,考虑到样品为非水溶性的粉末状,为了分散均匀,稀释液中添加了一定量的聚山梨酯80;方法2中的铜绿假单胞菌的回收率为0.2,方法3中的金黄色葡萄球菌的回收率为0,可能是供试液量增加导致的,均不符合药典要求;方法4结果显示,除铜绿假单胞菌的回收比值为0.4,其余试验菌株的回收比值均大于0.5,因此考虑在培养基中添加一定量的卵磷脂和聚山梨酯80。
图表编号 | XD0046634200 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.04.15 |
作者 | 江志杰、张光华、李斐菲、郭青苇 |
绘制单位 | 北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室、北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室、北京茗泽中和药物研究有限公司、北京茗泽中和药物研究有限公司 |
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