《表2 APAP用于术后镇痛的有效性研究总结》

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《对乙酰氨基酚种族差异研究》

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*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001，与安慰剂组相比

APAP注射液通过桥接欧美临床有效性和安全性数据在日本获批上市。几项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验以接受了外科手术的高加索受试者为对象，评估单次或多次APAP静脉注射给药的镇痛效果，主要临床疗效终点——平均疼痛缓解度（PR）、平均疼痛缓解总和（TOTPAR）、平均疼痛强度差加权总和（SPID）与安慰剂组相比具有显著的统计学差异，镇痛效果良好[39-42]（见表2）。单次静脉注射1 g APAP与静脉注射2 g丙帕他莫的主要疗效终点疼痛缓解程度没有统计学差异，但在多次给药后，丙帕他莫组不良反应发生率高达50%，显著高于APAP组和安慰剂组[41]。244名接受腹腔镜手术的患者随机分为APAP 1 000 mg（每6 h给药1次）组，650 mg（每4 h给药1次）组和安慰剂组，两种给药方案组的平均SPID与安慰剂组相比均有显著的提高，1 000 mg组、650 mg组疼痛TOTPAR24分别为51.1和51.8，开始使用救援止痛药的中位时间分别为10.4和16.4 h[42]。这些证据表明，APAP单次给药1g或者按照每6 h给药1 g、每4 h给药650 mg的剂量多次给药能够有效地缓解疼痛，延长镇痛时间，减少术后阿片类药物的使用从而减少阿片类不良反应的发生。