《表1 药物临床试验信息系统运行前后对比》

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《基于医院信息系统的药物临床试验信息系统的构建》

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自从2016年6月药物临床试验信息系统正式投入使用以来，目前共有30余个临床试验项目借助该信息系统运行，结果表明该系统的使用规范了临床试验的过程管理，显著提高了临床试验数据的准确性、可靠性和完整性，简化了试验环节，也提高了研究者的工作效率和参与临床试验的积极性，降低了试验用药品管理的安全风险，全面提高了本院临床试验质量。本院药物临床试验信息系统借助于医院现有的HIS实现，不需额外的软件研发费用，在国内绝大部分临床试验机构现有基础设施和条件下均可以实现，有较强的推广应用价值。药物临床试验信息系统运行前后的情况对比见表1。