《表1 硝酸咪康唑凝胶正常皮肤多次皮肤刺激性试验结果》

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《硝酸咪康唑凝胶的安全性研究》


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于实验开始前24 h,将家兔家兔脊柱去毛,每侧去毛范围为(3 cm×3 cm)。破损皮肤组家兔在用药部位用12号针尖划“井”以渗血为度。采用同体左右侧自身对照法,每只家兔左侧给药区涂布硝酸咪康唑凝胶阴性样品0.5 g、右侧给药区涂布相同体积的硝酸咪康唑凝胶供试品,然后用二层纱布和一层玻璃纸覆盖。敷贴4 h后用温水清洁给药部位。每日一次,连续14 d,每日观察敷贴前、敷贴后1 h及末次敷贴后24、48、72 h家兔背部给药区皮肤有无红斑、水肿等情况,按标准[1-2]记录每天每只动物平均积分。观察结果见表1。