《表1 西咪替丁回收率测定结果》

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《高效液相色谱法测定西咪替丁片的含量及有关物质》


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注:y:西咪替丁供试品溶液;d:西咪替丁对照品溶液

精密量取量按2.3.1项下制备的对照品溶液1,2,3m L分别置25m L量瓶中,分别精密量取按2.3.1项下制备的供试品溶液10m L加入其中,加流动相甲醇-水-乙腈(250∶680∶70)(每1000m L中含磷酸0.5m L和己烷磺酸钠1.081g) 释至刻度。照2.1项下的色谱条件进样10μL,记录色谱图,以外标法峰面积计算。结果低、中、高3个浓度的回收率分别为99.8%、99.7%、100.2%,RSD为0.4%,0.5%,0.3%。平均回收率(n=9)为99.9%。