《表4 模型中并发症模拟主要数据来源》

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《2型糖尿病治疗药物经济学评价模型的分析研究》


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注:ADVANCE表示糖尿病和心血管行动;ARIC表示社区动脉粥样硬化发病危险研究;Framingham表示弗雷明汉心脏研究;PROCAM表示前瞻性心血管召集研究;NIH表示瑞典国立卫生研究院重点模型;CVD-REAL Nordic表示达格列净心血管疾病真实世界研究(北欧亚组);REACH表示减少动脉粥样

由于临床试验随访时间较短且缺乏不同降糖药的心血管结局数据,难以直接测算并发症发生情况,因而仅有4个模型未应用中间指标模拟并发症,模型中并发症预测关键数据转移概率直接来源于目标药物的心血管结局研究(见表4)。多数模型(n=7)以Hb A1c、体质量(或BMI)等这些与糖尿病疾病进展相关的危险因素为中间指标,通过模拟其变化并应用风险方程来预测患者长期并发症发生情况。由表4可知,降糖药重要效果指标Hb A1c控制水平是模型中应用最多的中间指标(n=7),基于英国糖尿病前瞻性研究(UK Prospective Diabetes Study,UKPDS)构建的UKPDS(包括UKPDS68及更新后的UKPDS 82)风险方程是各模型风险方程的主要选择(n=6)。同时,随着更多心血管结局研究的开展、数据来源更加广泛,部分模型进行了更新,模型中可供选择的风险方程数量有所增加,新增了适用于亚洲人群的风险方程,如CORE模型新增了基于中国香港登记研究(The Hong Kong Diabetes Registry,HKDR)构建的风险方程。此外,为提高模型在不同国家中的适用性,基于瑞典登记研究(the Swedish National Diabetes Registry risk equation,NDR)风险方程、修正后的T2DM风险方案(Risk Equations for Complications of T2DM,reRECOD)风险方程,学者分别构建了适用于瑞典人群和中国人群的IHE模型和COMT模型。