《表7 379件国内专利提交的有效性和安全性试验类型及频次》

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《基于专利分析法和SWOT模型的我国治疗胃癌中药发明专利分析》

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中药专利的有效性和安全性证据包括临床试验、动物实验和细胞试验结果等。379件国内专利提交的有效性和安全性研究类型及频次见表7（表中，因1件专利可能提供了多种研究类型的试验数据，故合计值大于379）。由表7可见，最常见的研究类型为个案报道，占36.41%，但因典型病例缺乏大样本的临床数据支撑，因此其所得结论的准确性和稳定性没有保障；其次为临床观察（25.07%）和随机对照试验（18.47%），而且大部分随机对照试验没有提供盲法、控制变量以及随机分组等信息，其质量可能不高；动物实验（12.40%）和细胞试验（4.75%）所占比例较低，另有131项专利未提交研究数据。安全性分析方面，仅有30件（7.92%）专利提供了毒性试验报告，其余349项专利（92.08%）均未提及服用后安全性或危险性的佐证资料。