《表2 两组患者研究方案完成情况》

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《利福平胶囊（Ⅱ）对肺结核治疗效果及安全性研究》

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注括号外数值为“患者例数”，括号内数值为“构成比（%）”。“治疗成功”指治愈+完成疗程且改善；a：指死亡、丢失、更改方案且完成治疗等；b：撤回知情同意、诊断变更、不符合治疗方案等

1．纳入患者治疗方案完成情况：在项目实施过程中，观察组和对照组分别有292例和272例患者完成研究，有38例和42例患者出现利福平耐药或耐多药或诊断变更等其他原因未能完成研究方案而退组，两组差异无统计学意义（χ2=0.512，P=0.474）。两组患者不同转归情况（即成功、失败、丢失或死亡或更改方案且完成治疗、退组）的差异无统计学意义（Fisher精确概率法，P=0.874）；完成研究的观察组和对照组患者的治疗成功率[分别为87.7%(256/292）和89.0%(242/272）]的差异也无统计学意义（χ2=0.230，P=0.631）。两组患者退组原因差异无统计学意义（Fisher精确概率法，P=0.252），而对照组在治疗24周时的退组率高于观察组。详见表2，3。