《表1 3种方法的塞莱昔布测定结果》

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《~1H和~(19)F核磁共振定量法测定塞来昔布含量》

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精密称取适量塞来昔布样品，乙腈溶解、定容后进HPLC分析，结果见图3。HPLC面积归一化法[5]测定6批样品结果分别为99.82%，99.79%，99.80%，99.72%，99.85%和99.76%；水分为2.15%，2.28%，1.94%，2.00%，2.14%和2.19%；炽灼残渣为0.08%，0.14%，0.08%，0.09%，0.12%和0.08%；残留溶剂分别为0.000 5%，0.000 2%，0.000 4%，0.000 3%，0.000 5%和0.000 4%。质量平衡法计算公式为（100%-水分-炽灼残渣-残留溶剂）?HPLC面积归一化法测定结果，2种核磁共振定量法与质量平衡法含量测定结果见表1。可见，1H核磁共振定量法和19F核磁共振定量法的测定结果较为接近，且与质量平衡法测定结果基本一致。