《表1 四氯虫酰胺原药中的主要杂质》

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《悬浮剂配方精细化研发思路》


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最初在研制开发10%四氯虫酰胺悬浮剂过程中发现,同一个配方体系,采用实验室合成的不同批次原药配制出来的制剂产品差别很大,个别样品出现热贮膏化现象,有的即使常温放置,24 h后也出现膏化现象,而且很严重。通过对合成工艺路线剖析,并结合核磁、液质联用对杂质结构进行了分析,确定该化合物主要含有以下3种杂质[6](表1)。