《表1 治疗4周后两组不寐患者疗效比较（例）》

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《自拟参芎安神汤治疗不寐临床观察》

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注：两组总疗效比较，P<0.05，差异有统计学意义。

（1）参照《精神疾病治疗效果标准修正草案》[3]中失眠的疗效评定方法：临床治愈：睡眠时间恢复正常或者夜间睡眠时间在6 h以上，睡眠深沉，醒后精力充沛；显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3 h以上，睡眠深度增加；有效：睡眠时间较治疗前增加不足3 h；无效：治疗后失眠无明显改善或反而加重者。（2） PSQI：入选失眠症患者在治疗前和治疗结束后第1天分别采用PSQI对其睡眠质量进行评定。该表19个自评问题和5个他评问题组成，仅对19个自评问题构成的7个因子（睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能）计分，每个因子按0～3分等级计分，累积各因子得分为PSQI的总分，总分范围为0～21分。其中≤7分表示睡眠质量较好，>7分表示存在睡眠障碍，得分越高睡眠质量越差。（3）中医症状指标：参考中药新药临床指导原则症状积分标准对失眠、头痛、胸闷、心悸等进行评分，重度记6分，中度记4分，轻度记2分，临床无此症状或治疗后症状消失记0分。同时检测不良反应。