《表3 拉帕替尼(lapatinib,Tykerb)在各国家/地区的专利期限补偿情况》

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《我国创新药专利期限补偿计算方式探讨》

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欧盟的SPC在各国的到期时间略有不同

为了鼓励创新主体，弥补药品行政审批损失的专利期限，许多国家针对药品专利进行了专利期限补偿，但各国的专利期限补偿的方式不同，例如美国为专利延长制度（patent term extension，PTE），日本为同一个产品的多次专利延长制度，欧洲为补充保护证书（supplementary protection certificate，SPC）形式[9]。为了统一方便，在本文将这些针对药品的专利延长制度统称为专利期限补偿。同一活性成分产品在不同的国家上市时间不同，获得药品注册批准的时间不同，因此即便是同一族的专利，经过专利期限补偿后，各国的专利到期时间也不同。为了更清楚地说明，举2个产品专利期限补偿的例子，见表3和表4。