《表1 药品质量控制实验室常用电子天平最大允许误差[1]》
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《药品质量控制实验室电子天平期间核查和日常核查管理方法探讨》
最大允许误差(MPE)是天平检定和核查过程中的一个关键参数,与天平的准确度级别以及相应的载荷m有关。《中国药典》规定的“精密称取”系指称取重量准确至所取重量的千分之一,如需精密称取10 mg的样品,应采用实际分度值d为0.01 mg的电子天平。因此,药品质量控制实验室一般配备实际分度值d为0.1 mg和0.01 mg的Ⅰ级天平进行含量测定、有关物质等项目的样品称量,另需配备d≥1 mg的Ⅱ级或Ⅲ级天平进行检查和鉴别等项目的样品称量。载荷m是指加载的重量与检定分度值e之比,e由检定证书提供,一般满足d≤e≤10 d的条件。常用电子天平的最大允许误差可由查表1得出。
图表编号 | XD00216906100 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2021.02.20 |
作者 | 彭茗、范一灵、乐健、杨美成、顾颂青 |
绘制单位 | 上海市食品药品检验所国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室、上海市食品药品检验所国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室、上海市食品药品检验所国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室、上海市食品药品检验所国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室、上海市食品药品检验所国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室 |
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