《表3 天平核查用砝码准确度等级》
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《药品质量控制实验室电子天平期间核查和日常核查管理方法探讨》
注:*根据天平的量程和检定分度值而定。
推荐药品质量控制实验室采用此方法。砝码应按照JJG99-2006《砝码检定规程》[7]进行定期检定,合格后方能使用。如某一标称质量为200 g的E2砝码,检定结果折算质量值为200.00014 g,则其折算质量修正值为0.14 mg,小于检定规程中规定的质量允差(±0.3 mg),检定合格。200.00014 g即作为该砝码的实际质量代入后续天平核查中的计算。每年对砝码定期送检,可及时在后续的核查工作中更新砝码折算质量值,并可通过检定报告发现由于实验室保存不当引起的磨损、腐蚀所造成的砝码质量的变化。根据量值传递,天平核查选用的砝码准确度等级见表3。
图表编号 | XD00216905500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2021.02.20 |
作者 | 彭茗、范一灵、乐健、杨美成、顾颂青 |
绘制单位 | 上海市食品药品检验所国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室、上海市食品药品检验所国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室、上海市食品药品检验所国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室、上海市食品药品检验所国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室、上海市食品药品检验所国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室 |
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