《表4 样品含量测定结果(n=3)》

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《复方桔梗止咳片的质量标准研究》


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取178批样品适量,按“2.2.2”项下方法制备供试品溶液(含量较高的供试品需以甲醇适量稀释),再按“2.2.4”项下色谱条件平行测定3次,记录峰面积并按标准曲线法计算样品中桔梗皂苷D的含量,结果见表4。由表4可知,178批样品含量范围为0.004~0.73 mg/片;按每片样品中含桔梗(以桔梗皂苷D计)不得低于0.10 mg,有55批(30.9%)样品不合格。