《表6 样品含量测定结果(mg)》

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《银翘解毒丸质量评价方法研究》

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样品含量测定及分析:取26批样品，依法制备供试品溶液，按2.1.1项下色谱条件进样测定，采用外标法计算样品中绿原酸、连翘酯苷A、牛蒡苷的含量。结果见表6。可见，不同生产厂家的绿原酸及牛蒡苷含量基本无差异，但编号为16，17的样品（山西某公司生产的大蜜丸）的绿原酸及牛蒡苷含量极低；连翘酯苷A的含量为每袋14.4～45.6 mg或每丸4.5～46.8 mg（因剂型不同，每袋或每丸均为1次口服剂量，相当于原药材的量相同），差异较大，其中编号为18，19，20的3批样品的含量最低。上述26批样品按现行药品标准检验均合格，但按本研究中含量测定方法检验，发现5批样品（编号为16，17，18，19，20）明显存在质量问题，与指纹图谱相似度分析结果一致，相似度均低于0.85，质量存疑。