《表2 不同样品中姜黄素和胡椒碱的溶解度(μg/m L,n=3)》

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《姜黄素固体分散体处方工艺优化及体外溶出度评价》

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注:与姜黄素原料药比较，*P<0.05，**P<0.01；与胡椒碱原料药比较，#P<0.05，##P<0.01。

分别加入含0.5%吐温-80的盐酸溶液（p H 1.2）、含0.5%吐温-80的醋酸盐缓冲液（p H 4.5）、含0.5%吐温-80的磷酸盐缓冲液（p H 6.8）和含0.5%吐温-80的水等4种溶出介质置15 m L离心管中，分别称取过量的CUR与PIP原料药、2种比例原料药（1∶3，1∶1.5，m/m）与PVP K30物理混合物、2种比例CUR SD（1∶3，1∶1.5，m/m），置空气摇床中，37℃下振摇24 h，取出，平衡，取上清液2 m L，经0.45μm微孔滤膜滤过，按拟订色谱条件测定，结果见表2。在不同溶出介质中，CUR和PIP原料药的溶解度差异不大，2种比例PM中CUR和PIP的溶解度均大于原料药，表明PVP K30可能具有一定的助溶效果；与CUR和PIP原料药相比，2个CUR SD中的CUR和PIP的溶解度显著提高（P<0.01）。如在p H 1.2缓冲液中，与原料药相比，物理混合物（1∶3，m/m）和物理混合物（1∶1.5，m/m）中CUR的溶解度提高至1.71倍和1.96倍，PIP溶解度提高至1.24倍和1.32倍，可能是PVP K30为亲水性载体，使得药物润湿性增强，增加了药物的溶解度；CUR SD（1∶3，1∶1.5，m/m）中，CUR的溶解度提高至4.18倍和3.92倍（P<0.01），PIP溶解度也提高至2.13倍和1.94倍（P<0.01），表明将PVP K30与CUR和PIP组合物共同制备成无定型CUR SD，可显著提高CUR和PIP的溶解度。