《表2 乙脑减毒活疫苗生产用辅料及其化学结构类似的化合物的鉴定情况》
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《手持拉曼光谱技术在乙型脑炎减毒活疫苗生产用辅料检定中的应用》
葡萄糖、乳糖在波数200~1 600 cm-1区域出现的拉曼谱线很相似,但两者的特征峰形态、出峰位置以及个数是有差异的,见图6。P=0(<0.05),拉曼光谱方法判定两者为不同物质。用《中国药典》四部(2015版)鉴别方法进行确认,鉴别结果为葡萄糖,见表2。葡萄糖不是乙型脑炎减毒活疫苗生产中所需辅料,该方法专属性得到确认,灵敏度很高。二水合磷酸二氢钠、十二水磷酸氢二钠在波数200~1 200 cm-1区域的拉曼特征峰形态、个数以及强度值明显不同,见图7。P=9.204×10-14(<0.05),拉曼光谱方法判定两者为不同物质。用《中国药典》四部(2015版)鉴别方法进行确认,鉴别结果为磷酸二氢钠,见表2。该方法专属性再次得到确认。
图表编号 | XD00208080300 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.12.20 |
作者 | 谢姗姗、李欣、朱晓艳、张杜鹃、赵青、汪伟 |
绘制单位 | 成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室、成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室、成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室、成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室、成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室、成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室 |
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