《表1 两组患者主要基线资料比较》

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《扶正化瘀片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的效果观察》

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2个中心共52例患者纳入本研究，随机分入联合组和对照组，每组各26例。有1例联合组患者因AFP 228μg/L，未进入FAS分析；2例联合组患者因工作地点变动，退出研究；1例联合组患者未完成第二次肝穿刺；2例对照组患者未完成第二次肝穿刺。最终，共有46例患者完成了两次肝穿刺，进入PPS分析；所有52例受试者，均进入SS分析。其中联合组入组26例，PPS 22例，FAS 25例，SS 26例；对照组入组26例，PPS 24例，FAS 26例，SS 26例。治疗前两组的年龄、性别、身高、体质量等一般资料比较，差异均无统计学意义（P值均>0.05）（表1）。两组患者治疗前乙型肝炎病程比较，差异有统计学意义（P<0.05）；其他指标如疾病诊断、肝硬化病程、既往治疗史、过敏史、患有其他疾病及用药情况方面差异均无统计学意义（P值均>0.05）。治疗前肝脏炎症各单项评分（界面性炎症，融合性坏死，灶性坏死、凋亡和灶性炎症，汇管区炎症）、肝脏炎症HAI分级、纤维化Ishak分期、肝脏硬度测定（liver stiffness measurement，LSM）值、实验室检测指标等两组比较，差异均无统计学意义（P值均>0.05）（表1）。两组患者治疗前SF-36评分表中除精神健康评分比较差异有统计学意义[（89.60±20.23）分vs （75.54±19.31）分，t=2.540，P=0.014]，其余各项SF-36评分（生理机能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、精力、社会功能、情感职能和健康变化）差异均无统计学意义（P值均>0.05）。两组依从性均良好，研究期间在合并其他用药方面差异无统计学意义（P值均>0.05）。