《表7 稳定性试验结果(n=5)》

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《三叶青藤叶配方颗粒大鼠体内药代动力学生物等效性评价》


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分别取混合对照品溶液,45℃氮气流吹干,加大鼠空白血浆,按“2.7.4”项下同法操作,分别制备低、中、高3种浓度水平的混合对照品血浆溶液,分别考察血浆样品室温放置稳定性(室温放置10 h)、冻融稳定性(1周内反复冻融5次)和长期冷冻稳定性(-20℃保存15 d),每个考察方法低、中、高3种浓度水平各配制质控样品5份,按“2.5”项下同法操作处理,测定,计算,考察放置及冻融前后测定值之间的平均相对误差(RE%)。结果见表7。