《表1 准确度测定结果(n=3)》

《表1 准确度测定结果(n=3)》   提示:宽带有限、当前游客访问压缩模式
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《注射用艾司奥美拉唑钠丁基橡胶塞中抗氧剂BHT及其氧化产物迁移量的测定》


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通过基质加标回收试验测定回收率,来考察BHT及BHT-O测定方法的准确度。精密称取注射用艾司奥美拉唑钠原料药800.3 mg,用0.9%氯化钠注射液溶解并稀释至100 m L,混匀。然后精确移取上述溶液5 m L至20 m L顶空瓶中,分别加入“2.2.1”项下的BHT对照品溶液1~4μL和“2.2.2”项下的BHT-O对照品储备液0.6~1.6μL,涡旋混匀,再精确加入正己烷2 mL,旋盖密封,涡旋萃取2min,静置分层,制得BHT质量浓度为103.0、231.3、412.0 ng·m L-1,BHT-O质量浓度为298.9、533.1、799.7 ng·m L-1的供试液(正己烷层),每个浓度水平各3份,进样分析,记录峰面积,通过回归方程计算不同加标浓度水平的回收率,见表1。BHT及BHT-O的平均回收率分别为99.8%和97.5%,符合有关标准[13]要求,方法准确度高。