《表1 单粒美沙拉嗪缓释微丸中缓释丸芯的处方组成》

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《美沙拉嗪肠溶缓释微丸的制备及体外释放度考察》

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注:F1~F7分别代表7个处方。

固定美沙拉嗪原料药、HPMC E5和滑石粉用量，以MCC PH101补至要求的丸芯质量，分别考察EudragitNE30D干聚合物量为处方量的10%、15%、17%和19%时药物的释放情况。结果表明，不同用量的EudragitNE30D处方的药物释放速度均较快，由于该制剂载药量达到61%，辅料用量占处方量的比例小，辅料用量的调整空间小，而EudragitNE30D作为骨架材料起到控制药物缓释的作用，故选取在此试验中的最高值19%为骨架材料EudragitNE30D的用量。处方组成见表1，释放曲线见图3A。