《表1 药用腐植酸质控方法或药品标准的现状Tab.1 The present situation of quality control methods or drug standards for me

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《中华腐植酸医药研究现状与展望》

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腐植酸作为药品明显区别于化学药，而近于中药、天然药物或生化药品。矿物类中药或乌金石的活性部位或许可以作为药用腐植酸更准确的定位。质量控制研究及药品标准的建立对指导其医药开发至关重要，而这方面正是当前腐植酸医药领域最缺乏的。在实际的研发与应用中不得不参考腐植酸肥料领域的质量分析方法和模式，即理化指标分析+含量测定（总腐植酸、游离腐植酸、黄腐酸等）[66，67]。但同化学药的质控相比，中药、天然药物或生化药品质控模式的核心或显著特点应是对其药效或生物活性的评价和控制（相当于单体化学药的含量测定），药用腐植酸的质控在这方面几近空白。当然也有很多中药可以用一个或多个活性成分来评价药效，但对于腐植酸药物来说明显不现实。作为一类成分复杂多变的天然有机混合物，腐植酸含量高不等于药品药效强。药用腐植酸质控方法或药品标准的现状详见表1。