《表3 二十五味驴血丸中大黄酚含量测定结果（n=18)》

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《二十五味驴血丸质量标准研究》

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取各企业二十五味驴血丸18批（批号信息见表1），取约2 g，精密称定，按“3.1.2”项下方法制备供试品溶液，按“3.1.4”项下色谱方法分别进样20μL测定，记录峰面积，计算样品含量，结果见表3。18批样品大黄酚含量范围为0.015，1～0.056，2 mg/g；为评价样品的质量，本研究参考《中华人民共和国药典》2015年版一部对决明子中大黄酚含量的规定，考虑到生产过程中粉碎、烘干、泛丸等工序的损失，本研究将样品中大黄酚的含量限度拟定为：本品每1g含决明子以大黄酚（C15H10O4）计，不得少于0.040 mg。按上述限度要求，18批样品中两家企业（西藏B、西藏D）所有6批样品（占全部样品的33.3%）低于含量限度，提示这两家企业决明子药材质量控制不够严格或生产工艺存在问题；其余不同企业、相同企业不同批次样品中大黄酚含量差异较小，提示这些企业采用的决明子药材的来源和生产工艺参数稳定。