《表1 资料基本特征：桃红四物汤加减治疗黄褐斑伴月经不调疗效的Meta分析》

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《桃红四物汤加减治疗黄褐斑伴月经不调疗效的Meta分析》

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注：诊断标准：a.《中药新药临床研究指导原则》，见表2；b.《黄褐斑临床诊断和疗效判断准则》

(1）资料来源：网络数据库中检索得到文献共122篇，其中万方数据库44篇、中国知网26篇、维普数据库25篇、中国生物医学文献数据库27篇，Pubmed、embase、Cochrane Library均未检索到相关文献资料，按入排标准筛选后共纳入6项研究[6-11]。用PRISMA流程图记录文献的筛选过程，见图1。（2）研究对象特征：共纳入616名患者，其中对照组308名，均行口服维生素C、维生素E，并外用维甲酸面霜治疗3个月以上；实验组308名，在对照组的基础上给桃红四物汤加减治疗。所有研究均采用了《中药新药临床研究指导原则》[12]对月经不调进行诊断，《黄褐斑临床诊断和疗效判断准则》[13]对黄褐斑进行诊断。见表1。5项研究[6，8-11]对疗效分级的定义可总结归纳如下。（1）治愈：月经恢复正常，黄褐斑消失；（2）显效：月经状态显著改善并趋向正常，即由重转轻；黄褐斑面积或颜色显著消褪；（3）有效：月经状态改善，即由重转中或由中转轻，黄褐斑情况有所改善；（4）无效：月经状态和黄褐斑状态均未改善，甚至加重。何雪萍[7]的研究中疗效只分了显著、有效和无效三级，但由于本文的结局指标为有效率，即非无效的全部病例视为有效，故此分级方法不影响结果。对月经不调症状的“重”“中”“轻”的判断标准见表2。