《表4 安全集人群中的治疗相关不良事件》

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《CMAB009联合伊立替康或伊立替康单药二线治疗氟嘧啶和奥沙利铂治疗失败的KRAS野生型转移性结直肠癌患者的研究：一项前瞻性、开放、随机、Ⅲ期试验》

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人类对某些非人源糖基基序具有基本水平的抗体，包括N-羟乙酰神经氨酸（N-glycolylneuraminic acid，NGNA）和Gal（α1-3)Gal，在首次注射西妥昔单抗时发生的严重过敏反应是由已存在的抗西妥昔单抗的Ig E抗体介导的[14，34]。有研究报道[16]，因为西妥昔单抗的Fab区带有含Gal（α1-3)Gal基序的N连接寡糖，注射西妥昔单抗的患者发生严重的过敏反应，发生率高达2%。这种非人源糖基可以诱导免疫原性[35]。然而，CMAB009在CHO中表达，且具有不同的糖基化模式，Fab区不含NGNA或Gal（α1-3)Gal基序[34，36]。因此，CMAB009的免疫原性低于西妥昔单抗，ADA的存在率低至3.6%(11/310）。在我们的研究中，只有0.9%(4/453）的患者出现过敏反应，其中3例为CMAB009联合伊立替康组，1例为CMAB009序贯治疗组（表4）。