《表2 Anti-Tg测定试剂盒准确度项目验证结果》

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《人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒行业标准的建立与验证》


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注:/代表A、B、C、D试剂盒未对准确度项目的回收率进行验证。

准确度项目中,有7家试剂盒按照相对偏差方法进行验证,有1家试剂盒低浓度的测定结果不在±10.0%范围内,不符合拟定的行标要求,其它各试剂盒的高、低浓度结果均在规定范围内。有3家试剂盒按照回收率方法进行验证,回收率均在(85.0%~115.0%)范围内。结果详见表2。