《表7 加样回收率试验结果(n=3)》
取已知含量的对乙酰氨基酚片(批号:180501),共9份,精密称取适量,用甲醇制备成质量浓度为25μg/m L的溶液,作为本底溶液;再分别加入杂质限度50%、100%、150%的对氨基酚对照品或对应杂质限度80%、100%、120%的杂质A、杂质B、杂质D、杂质F和对氯苯乙酰胺对照品,每质量浓度各3份,按“2.2”项下色谱条件进样测定,记录峰面积,计算加样回收率。结果,对氨基酚、杂质A、杂质B、杂质D、杂质F和对氯苯乙酰胺的平均加样回收率为96.89%~99.53%,RSD均小于2.0%,表明本方法准确度良好,详见表7。
图表编号 | XD00179669200 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.05.30 |
作者 | 杨莉、梅勇、龙涛、罗磊、陈小雪 |
绘制单位 | 重庆国泰康宁制药有限责任公司、重庆国泰康宁制药有限责任公司、重庆国泰康宁制药有限责任公司、重庆国泰康宁制药有限责任公司、重庆国泰康宁制药有限责任公司 |
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