《表5 样品处理方法的有效性验证结果》

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《苯磺顺阿曲库铵细菌内毒素检查法研究》

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由于苯磺顺阿曲库铵供试品的制备过程中采用了稀释剂Ⅰ，为考察供试品制备过程稀释剂Ⅰ对供试品本底细菌内毒素不存在破坏或不影响本底细菌内毒素的检出，通过在供试品中预先添加一定浓度的细菌内毒素（添加内毒素的体积小于供试品体积的10%），按供试液制备方法制备后，最终得一系列含预加内毒素浓度为2λ、λ、0.5λ、0.25λ的溶液。制备方法如下:平行称取供试品两份，其中一份用稀释剂Ⅰ溶解，得供试品浓度为5 mg·m L-1的溶液。另一份加入内毒素溶液和稀释剂Ⅰ使溶解，得含内毒素浓度为20 EU·m L-1的供试品浓度为5 mg·m L-1的溶液，同干扰试验中确定的稀释倍数稀释，最终得未加内毒素的供试品阴性对照溶液、预加内毒素终浓度为2λ的溶液。取两份溶液等比例混合制成含内毒素终浓度为λ的溶液、取未加内毒素的供试品阴性对照溶液和含内毒素终浓度为λ的溶液等比例混合制成含内毒素终浓度为0.5λ的溶液、取未加内毒素的溶液和含内毒素终浓度为0.5λ的溶液等比例混合制成含内毒素终浓度为0.25λ的溶液。再用灵敏度为0.125 EU·m L-1的鲎试剂进行试验。结果见表5。