《表2 2型糖尿病空白对照试验中新型降糖药物对心血管事件的影响》

  提示：宽带有限、当前游客访问压缩模式

本系列图表出处文件名：随高清版一同展现

《2019 ESC-HFA心力衰竭患者新型降糖药应用及安全性立场声明的解读》

1. 获取 高清版本忘记账户？点击这里登录

1. 下载图表忘记账户？点击这里登录

临床研究中纳入的特定研究对象决定了其研究结论的外延，即研究结论的适用目标人群和条件，这是解读及应用研究结论于临床实践尤需注意之处[6-7]。2008—2012年美国FDA与欧洲EMA均要求新型降糖药物的心血管结局试验必须评估其心血管安全性。多数心血管结局试验的主要终点为三个主要心血管事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中）的复合终点。多数研究对象有较长的2型糖尿病病史以及明确的动脉粥样硬化性心血管疾病或高心血管疾病风险。因而，这些证据对糖尿病患者的心血管事件二级预防更有说服力，此点尤为重要，因目前国内新型降糖药物的使用可能存在指征宽泛的倾向。此外，前期的临床试验均未将心衰事件作为主要终点，只将心衰入院预设为二级次要终点，这些试验纳入了不同病因、不同心功能水平和不同血清标志物水平的心衰患者且心衰患者比例不高，这些均限制了研究结论在心衰患者中的应用。新近以心衰患者为对象的DAPA-HF研究随访1.5年后发现达格列净能显著降低心血管死亡率和减少心衰事件，提示此类药物可能对心衰治疗有益，而一些真实世界新型降糖药的观察性研究对其安全性和有效性也有类似发现，但是截止目前数据仍然相对有限。下文就三类药物目前已有的主要临床研究结果做一介绍（表2）。