《表1 酒石酸加样回收率测定结果》

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《离子色谱法测定注射用酒石酸吉他霉素中酒石酸含量及成盐率合理性评价》

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分别精密称取L-（+）-酒石酸约9.0，18.0，27.0 mg置200 mL量瓶中，再精密称取注射用酒石酸吉他霉素供试品（瑞阳制药有限公司，批号：17022701）约160 mg置上述200 mL量瓶中，加超纯水溶解并稀释至刻度，摇匀，取5.0 mL置50 mL量瓶中，用超纯水稀释至刻度，摇匀，制成低（50%）、中（100%）、高（150%）3个质量浓度的加样回收率试验供试品溶液，每个浓度水平配制3份。精密称取L-（+）-酒石酸约18 mg置200 mL量瓶中，加超纯水溶解并稀释至刻度，摇匀，取5.0 mL置50 mL量瓶中，用超纯水稀释至刻度，摇匀，作为加样回收率试验对照品溶液。取供试品溶液和对照品溶液各20μL注入离子色谱仪，记录色谱图，结果见表1，酒石酸的平均加样回收率为99.5%，RSD为1.6%（n=9），表明方法回收率良好。