《表1 3组患者一般资料比较》

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《冰硝散外敷与乙醇湿敷对胫腓骨骨折早期肢体疼痛和肿胀的疗效观察》

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选择2018年1月至2018年11月南京中医药大学附属苏州市中医医院骨伤科收治的胫腓骨骨折患者90例作为研究对象。纳入标准：1)符合《实用骨科学》[5]中胫腓骨骨折疾病诊断标准；2)经X线和CT检查明确诊断，均为单侧闭合性胫腓骨骨折；3)准备接受胫腓骨骨折切开复位术；4)年龄18～80岁；5)创伤后12 h内入院就诊；6)软组织肿胀程度评价标准参考《中药新药临床研究指导原则》[6]中关于软组织损伤症状分级标准，选择的患者均为中、重度肿胀患者；7)入院前对于骨折情况未接受任何治疗；8)意识清楚，自愿参与本次临床研究，并签署知情同意书。排除标准：1)陈旧性骨折、病理性骨折、开放性骨折及伴有大段骨缺损；2)有神经血管损伤；3)患处周围局部皮肤出现破损或张力性水疱；4)由筋膜间室综合征、深静脉血栓、心肾疾病等导致肿胀的患者；5)对临床研究中所用的外用药物过敏的患者；6)依从性差，不能配合本次研究或无法判定临床治疗效果的患者。中止标准：1)治疗期间出现不良反应；2)治疗期间出现其他原因使本研究不能进行。本研究方案经南京中医药大学附属苏州市中医医院医学伦理委员会审核批准。以患者入院先后顺序编号，将符合纳排标准的9 0例患者随机分为对照组、乙醇湿敷组和冰硝散外敷组，每组各30例。其中4例患者转院，6例患者转为保守治疗，3例患者对外敷药物感到不适，共1 3例患者脱落，最终对照组纳入2 4例，乙醇湿敷组26例，冰硝散外敷组27例。3组患者的一般资料包括年龄、性别、文化程度、手术方式，组间差异无统计学意义（P>0.05，表1），具有可比性。