《表2 国内外生物防护服以及手术衣手术单等标准的测试方法和性能要求比较》

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《国内外防护服标准解析（下）》

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手术衣是灭菌处理，在手术室对患者进行侵入性治疗时使用，以防止感染原传播，保护手术医生和病人。隔离衣用于保护医务人员免受到血液、体液和其他感染性物质污染，或用于保护患者避免感染的服装。手术衣和隔离衣一般为长袖长袍服装，开口在背后。国外比较通用的标准是美国标准和欧盟标准。美国医疗器械促进协会（The Association for the Advancement of Medical Instrumentation，简称AAMI）于2012年发布的修订版AAMI PB 70-2012《医用手术衣、手术单、隔离衣等液体阻隔性能和分级标准》对一次性和重复性的手术衣、隔离服均适用，该标准依据液体阻隔性能将手术衣、手术单和隔离衣分为4个级别，并对每一级的手术防护产品作出不同等级的要求。具体性能指标要求见表2。欧盟标准EN 13795-2011+A1:2013，适用范围为一次性和重复性手术衣，手术单和洁净服，对干态和湿态条件下手术衣的液体、微生物防护性和机械强度提出要求。我们国内手术衣使用的是国家食品药品监督管理局发布的行业标准YY/T 0506-2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》系列，包含8个部分，分别属于性能要求和测试方法。行业标准YY/T 1498-2016《医用防护服的选用评估指南》给出了关于防护服材料的类型、安全、性能指标、防护服产品的评价和选择、根据特定的医护程序选择防护等级的指导原则和防护服的维护和处理的指南。行业标准YY/T 1499-2016《医用防护服的液体阻隔性能和分级》，根据医用防护服的液体阻隔性能将防护服分为4个级别，与AAMI PB 70类似。