《表3 15批样品9种元素含量测定结果》

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《运用ICP-MS法建立药用白矾质量分析方法的研究》

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注：“-”表示未检出

取15批样品，按照“2.3”项下制备供试品溶液，在“2.1.2”条件下进行检测，结果见表3，按照《中国药典》2015年版一部规定，药用白矾含含水硫酸铝钾[KA（SO4）2·12H2O不得少于99.0%，Al的理论值应不低于56 326.8μg·g-1，K的理论值应不低于81 630.1μg·g-1。通过测定15批次药用白矾，合格样品1～11号A元素的含量为56 208.62～57 824.90μg·g-1，K元素的含量为82 145.56～82 765.23μg·g-1；对于铵盐和铁盐不合格的12～15号样品中，K元素的含量很低，仅为198.23～1 138.33μg·g-1，Fe的含量明显高于合格样品，2015年版中国药典白矾检查项铁盐的测定采用化学反应方法，有文献[6]采用分光光度法测定铁元素的含量，当铁含量≤171.4μg·g-1时，铁盐检查才为合格。应用ICP-MS法测定，不合格样品均明显高于171.4μg·g-1，为812.14～1127.61μg·g-1Al、K、Fe元素与药典法具有很好的一致性。2015年版中国药典对植物药中重金属及有害元素限量标准，即Hg≤0.2μg·g-1，Cu≤20.0μg·g-1，Pb≤5.0μg·g-1，Cd≤0.3μg·g-1，As≤2.0μg·g-1，依照该规定来看，白矾和铵明矾重金属及有害元素的含量均未超出限量要求。