《表2 线性范围系列水平标本测量结果》

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《一氧化氮检测试剂盒的性能验证和临床应用评价》

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以均值（Y）和预期值（X）进行直线回归统计，计算得到回归方程：Y=0.982 5 X-0.941 5，斜率（a）为0.982 5，在0.97～1.03；r2为0.999，r2>0.995符合要求，见图1。若不同水平处差异值都在厂家声称的允许差异百分数（差异限）内，可确认厂家声称的可测量范围是可接受的。根据产品的技术要求：在5～50μmol/L，线性绝对偏差≤5μmol/L；在50～400μmol/L，线性相对偏差≤10%。根据以上试验结果可知，线性范围内偏差小于技术要求的规定（在5～50μmol/L，线性绝对偏差≤5μmol/L；在50～400μmol/L，线性相对偏差≤10%），符合产品技术要求。见表2。