《表1 两组一般资料比较：温阳益气膏贴敷壮医脐环穴对老年阳虚秘患者的影响》

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《温阳益气膏贴敷壮医脐环穴对老年阳虚秘患者的影响》

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（1）样本量计算。本研究选取Wexner便秘评分作为关键指标计算样本量，计算方法参考文献[4]，采用两样本均数比较的样本量计算公式：n=2×（μα+μβ）2×（σ/δ）2，检验水准α=0.05，β=0.10，查表μ0.05（双侧）=1.960，μ0.10=1.282，其中δ为容许误差，是两总体均数差的绝对值；σ为总体方差，可用标准差估算。本研究预试验对照组和干预组各11例，Wexner便秘评分均数分别为13.95分和11.01分，δ=13.95分-11.01分=2.94分，σ=3.36，代入公式可得n1=n2=29例，考虑20%的容许失访率，计算得到每组样本量至少为35例，总样本量至少70例。（2）分组。根据计算得出的最小样本量，应用SPSS18.0软件的随机数字生成器产生一个病例编号、随机数字号、组别一一对应的随机数字表。（3）病例招募及入组。病例纳入标准：符合功能性便秘罗马Ⅳ诊断标准[5]；年龄60～80岁；中医证型均为阳虚秘，诊断标准参照《便秘中医诊疗专家共识意见（2017)》[6]。排除标准：肠道肿瘤；肠易激综合征（IBS）及因肿瘤、炎性反应及代谢性疾病、药物引起的便秘；肠麻痹、不全性肠梗阻、腹腔结核及发热患者；有精神病史、语言表达不清、沟通障碍者；脐部皮肤破损及严重心、肺、肝、肾功能不全者。研究对象为2017年6月至2019年9月从门诊招募的60～80岁慢性便秘（阳虚秘）患者，病例筛选方法：研究护士负责初筛，评价记录人口学、诊断治疗病史等基本资料，初筛合格者转交专科医生诊断。符合入选标准的患者按来院顺序排序编号。根据编号对应的随机数字入组，干预组和对照组各40例，共脱落3例，干预组脱落2例（1例外出旅游，1例老伴病重回乡下），对照组脱落1例（外出旅游），总脱落率为3.75%。两组一般资料比较，差异无统计学意义（均P>0.05），见表1。纳入病例均自愿参与本研究并签署知情同意书。