《表4 我国中药发明专利申请量前10的A61P小组与国内高死亡率疾病比较》

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《我国中药治疗高死亡率疾病的发明专利分布研究——基于国际专利分类号A61P的分析机制》

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据表4结果所示，我国中药发明专利A61P申请量前10的小组中有8组与国内高死亡率疾病范围一致，而其余2组即恶性肿瘤、精神障碍并没有出现在申请量前10的A61P小组里。分析其原因，本研究认为主要有以下3点：首先，中药治疗癌症及精神障碍的研究在近几年才成为热门领域。虽然此前我国一直有开展中药治疗各类癌症及抑郁症、焦虑症等有关研究，但是真正掀起中药治疗癌症及精神疾病的研发热潮是由于化学药对各类癌症及精神疾病的效果日益不佳，转而将注意力投放于传统医学研究这一国际背景，如2015—2016年中药抗肿瘤药发明专利申请量就占中药抗肿瘤药发明专利总申请量的41.12%，可见近年来进行中药抗癌、抗精神病药物研发的主体才逐渐增加。其次，中药在治疗癌症及精神障碍方面虽呈现出一定优势，但离产业化尚有一段距离。大量临床实践表明，中医药在肿瘤及精神障碍的治疗中已经表现出一些疗效优势，如减轻放化疗的毒副作用、提高生存质量、稳定瘤体、术后防治肿瘤转移复发和提高生存率等[4-5]。但这些治疗肿瘤或精神障碍的中药通常会涉及10多种以上的中药材配伍，配方能否通过中药新药的审查并完成上市注册及产业化是研发前需要重点考虑的问题。最后，根据抗肿瘤化学药的开发经验，治疗肿瘤或精神障碍的中药新药研发成本可能要远高于治疗其他疾病的中药新药。如世界上著名抗癌化学药格列卫，其研发过程从20世纪80年代开始，历经近20年的时间才在2001年通过临床III期试验成功上市，可见其研发成本相当高昂，这是我国现阶段抗癌药物主要以仿制药为主的根本原因。