《表3 处方含猴枣的中成药相关信息》
2017年,珠珀猴枣散在再注册时根据实际情况将处方中的猴枣更名为羊肠枣,并在其批准证明文件中以附件的形式收载了“羊肠枣”的药材标准,基原改为“牧羊(Capra aegagrus hircus)肠道中的结石”。2020年1月,国家药监局等“关于实施《进口药管理办法》有关事项的公告”(2020第3号)附件1非首次进口药材品种目录(以下简称《目录》)[35]进一步明确猴枣来源为“山羊capra hircus的皱胃(反刍动物的第四胃),为山羊食用金合欢属植物种子、小木块、小石子或其他外来物后形成的胃结石”。至此,印度猴枣的基原问题基本尘埃落定。
图表编号 | XD00159175600 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.08.28 |
作者 | 周跃华 |
绘制单位 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |