《表4 不同处方打印结果:3D打印技术应用于对乙酰氨基酚片的制备》

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《3D打印技术应用于对乙酰氨基酚片的制备》


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各处方打印外观检测结果归纳如表4中所示。处方1~4的实验结果表明,当以soluplus为热熔基质时,对乙酰氨基酚最大载药量在35%~40%之间,原因可能是当主药含量增高时,主药与材料的熔融物的相容性逐渐变差,在打印温度下无法形成均相体系,从而无法均匀挤出;处方5~7可成功打印成型。通过结果比较可知,当以soluplus为热熔基质时,未加入PEG 6000的处方挤出物较脆,打印过程中易发生破损,加入PEG 6000后,挤出物韧性增强,提高打印的成功率以及重复性。加入增塑剂PEG6000的含量可在5%~10%之间,当其含量>10%时,会导致挤出物过于柔软且固化速度减慢,从而不利于成型。其原因是增塑剂可降低材料的玻璃转化温度,增加熔融物固化后的韧性,从而使打印过程变得更加顺利,但当增塑剂用量过多时,会导致材料固化速度减慢而影响片剂的成型。处方8、9得到淡黄色不透明圆形片剂,表面略为粗糙,但外观良好,而处方10得到焦黄色片剂,表明材料已发生焦化。处方10的打印温度需达到180℃,原因可能是交联聚维酮的Tg值较高,随着其含量的增加,打印温度逐渐升高,导致其打印温度超过材料维持热稳定性的最低温度,所以,处方中加入的交联聚维酮的含量应<20%。